Xiyon Kangyuan Tibbiyot Asbob Co., Ltd kompaniyasi 2023 yil 1 fevralda "MRR" deb ataladigan "MRR" deb ataladigan Evropa Ittifoqi bo'yicha guvohnomani muvaffaqiyatli amalga oshirdi va sertifikatlash hajmi yakkadan foydalanish uchun endotrakoreal naychalarni o'z ichiga oladi. Yagona foydalanish uchun steril assimilyatsiya kateteri, yakkadan foydalanish uchun nasal kislorodli prokvallari, yakkadan foydalanish uchun nasalli aviakompaniyalar, bitta foydalanish uchun nafas olish uchun nafas olish

Xabar qilinishicha, EI tibbiyot vositasi MDR (Evropa Ittifoqi 2017/745) tibbiy asboblar direksiv MDD (93/42 / EEC) direktori (93/42 / EEC) direktori va Amaliy Imtiyozli tibbiyot yo'nalishi bo'yicha AICTIVE ICTIVD (90/385) bilan almashtirildi. / EEC), jamoat va bemorlarning sog'lig'i va xavfsizligini yaxshiroq himoya qilish uchun modernizatsiya qilingan va engillashtiruvchi me'yoriy-huquqiy baza tuzishni maqsad qiling. Ularning orasida MDR tibbiy asboblarni ishlab chiqaruvchilarga mahsulotni boshqarish xavfini, mahsulotni bajarish va xavfsizlik standartlari, klinik baholash va bozordan keyingi kuzatuv va nazorat qilish bo'yicha keskin talablar qo'ydi. MDD ko'rsatma bilan taqqoslaganda, me'yoriy MDR kuchli nazorat, qiyinroq sertifikatlash va mahsulotlarning xavfsizligi va samaradorligiga ko'proq e'tibor qaradi.

Kangyuan Tibbiye Bu safar MDD sertifikatini muvaffaqiyatli amalga oshirdi, bu esa ishlab chiqarish nazorati, sifatni ta'minlash va risklarni boshqarish nuqtai nazaridan Evropa Ittifoqi va xalqaro bozorlarning tan olinishini aniqladi.

O'n yildan ortiq vaqt davomida Evropa bozorida chuqur ishtirok etgan Kangyuan Tibbiyot uchun MRR sertifikati muhim ahamiyatga ega. , Lotin Amerikasi va boshqa bozorlar kuchli qo'llab-quvvatladilar.