Haiyan Kangyuan tibbiyoti Asbob Co., Ltd. 2023-yil 1-fevralda Evropa Ittifoqi tibbiy asboblari qoidalari (EI 2017/745, "MDR" deb nomlanadi) sertifikatini muvaffaqiyatli oldi, sertifikat raqami 6122159CE01 va sertifikatlash doirasiga bir martalik foydalanish uchun endotrakeal naychalar kiradi, Bir martalik foydalanish uchun steril assimilyatsiya kateteri, bir martalik foydalanish uchun kislorod niqoblari, bir martalik foydalanish uchun burun kislorodli kanüllar, bir martalik foydalanish uchun Guedel Airways, laringeal niqob havo yo'llari, bir martalik foydalanish uchun anesteziya maskalari, bir martalik foydalanish uchun nafas olish filtrlari, nafas olish sxemalari.

Maʼlum qilinishicha, 2017-yil 25-mayda MDD (93/42/EEC) va faol implantatsiya qilinadigan tibbiy asboblar boʻyicha AIMDD (90/385) direktivasi oʻrnini bosuvchi Yevropa Ittifoqining MDR (EI 2017/745) tibbiy asboblar toʻgʻrisidagi reglamenti kuchga kirdi. /EEC), aholi va bemorlarning sog'lig'i va xavfsizligini yaxshiroq himoya qilish uchun modernizatsiya qilingan va qat'iy tartibga soluvchi bazani yaratishga qaratilgan. Ular orasida MDR tibbiy asboblar ishlab chiqaruvchilari uchun mahsulot xavfini boshqarish, mahsulot ishlashi va xavfsizlik standartlari, klinik baholash va bozordan keyingi ogohlantirish va nazorat bo'yicha qat'iy talablarni ilgari surdi. MDD direktivasi bilan solishtirganda, tartibga soluvchi MDR kuchliroq nazoratga ega, sertifikatlash qiyinroq va mahsulotlarning xavfsizligi va samaradorligiga ko'proq e'tibor beradi.

Kangyuan Medical bu safar MDR sertifikatini muvaffaqiyatli qo'lga kiritdi, bu Kangyuan mahsulotlari ishlab chiqarishni nazorat qilish, sifatni ta'minlash va xavflarni boshqarish nuqtai nazaridan Evropa Ittifoqi va xalqaro bozorlarda tan olinganligini to'liq isbotlaydi.

O'n yildan ortiq vaqtdan beri Evropa bozorida chuqur ishtirok etgan Kangyuan Medical uchun MDR sertifikatini olish muhim bosqichdir. , Lotin Amerikasi va boshqa bozorlar kuchli qo'llab-quvvatladi.