Hiyon Kangyuan Tibbiy asboblar CO., LTD.

Kangyuan Tibbiye ISO13485: 2016 yil uchun menejment tizimini sertifikatlash

Yaqinda Xiyon Kangyuan TibbiyotAsbob Co., Ltd. ISO13485: 2016 Tibbiyot qurilmalarining sifat menejmenti tizimini sertifikatlash muvaffaqiyatli o'tdi.Tekshiruv uch kun davom etadi,rsifat menejmenti tizimiga, jarayonni aniqlash va tahlil qilish, boshqaruv majburiyatlari, sifatni tekshirish, dizayn va ishlab chiqish, xaridlar, ishlab chiqarish va xizmat ko'rsatish, xavflarni boshqarish, tartib Tekshirish, sterilizatsiya qilish, kuzatuvchanlik, mahsulotni aniqlash, mahsulotni muhofaza qilish, monitoring va o'lchov uskunalari, tuzatuvchi va profilaktika, texnik hujjatlar va boshqalar.

This Saytda auditorlik guruhi tomonidan tasdiqlangan tekshiruvlar, Kangyuan tibbiy tadqiqotlar va ishlab chiqish, ishlab chiqarish va sotishning barcha jarayoni sifat menejmenti tizimi hujjatlari qoidalariga muvofiq amalga oshiriladi va sertifikat berish tavsiya etiladi va sertifikat berish tavsiya etiladi.

Boshqaruv tizimini sertifikatlash

Tibbiy asbob-uskunalar sanoatining xalqaro miqyosda tan olingan sifat menejmenti tizimi sifatida, ISO13485: 2016 yil 1 martda rasmiy ravishda nashr etildi.ISO13485 Nazorat qilishning 2016 yilgi versiyasi ko'plab tibbiy asbob-uskunalar sanoatini qo'shadi, ba'zi milliy tibbiy asboblar qoidalari talablariga mos keladi, bu sifat menejmenti tizimi va tartibga soluvchi standartlarni tartibga solish va nazorat qilish.

Kangyuan Tibbiye sertifikatni uchinchi marotaba o'tkazib yubordi, ular nafaqat xalqaro standartlar tashkilotlari tomonidan har tomonlama tan olinishini, balki Kangyo tibbiyotni boshqarish tizimini keyingi standartlashtirish, standartlashtirish va xalqarolashtirishni ham o'z ichiga oladi.

Hozirgi kunda Kangyuan Tibbiyot, shuningdek, AQShning FDA, EI MRR sertifikatlash to'g'risidagi ariza va boshqa ishlarni amalga oshirmoqda.Umid qilamizki, "passiv" ning qo'llab-quvvatlashi bilan Kangyukyan har xil silikon kateterlar, karngeal niqob kateterini, dengiz harorati kateterini qamrab oladi. endopoltraxeal naycha, assimilyatsiyakateter, Oshqozon naychalari, dunyoning turli xil niqoblari va boshqa tibbiy sarf materiallari mahsulotlari, dunyoda ko'proq bemorlarga xizmat ko'rsatadi va tibbiy iste'mol mahsulotlariga har tomonlama modernizatsiya qilishda yordam beradi!


Post vaqti: Jul-11-2023