Yaqinda Haiyan Kangyuan MedicalAsbob Co., Ltd ISO13485: 2016 tibbiy asboblar sifatini boshqarish tizimi sertifikatidan muvaffaqiyatli o'tdi.Butun ko'rib chiqish uch kun davom etadi,rsifat menejmenti tizimi, jarayonni identifikatsiyalash va tahlil qilish, boshqaruv mas'uliyati, boshqaruvni ko'rib chiqish, sifat maqsadlari, ma'lumotlarni tahlil qilish, inson resurslari, infratuzilma, mijozlar bilan bog'liq jarayonlar, dizayn va ishlab chiqish, xaridlar, ishlab chiqarish va xizmat ko'rsatish va ombor, risklarni boshqarish, jarayonni tekshirish, sterilizatsiyani tekshirish, kuzatuvchanlik, identifikatsiya holati, mahsulotni himoya qilish, nazorat qilish va o'lchash uskunalarini nazorat qilish, shikoyat qilish tizim, ichki audit, nomuvofiq mahsulot nazorati, tuzatish va oldini olish choralari, texnik hujjatlarni ko'rib chiqish va boshqalar.

This Saytda auditorlik guruhi tomonidan tekshirilgan audit Kangyuan Medical tadqiqot va ishlanmalari, ishlab chiqarish va sotishning barcha jarayonlari sifat menejmenti tizimi hujjatlari qoidalariga muvofiq amalga oshirilganligini tasdiqladi va sertifikat berish tavsiya etiladi.

Tibbiy asboblar sanoati uchun xalqaro miqyosda e'tirof etilgan sifat menejmenti tizimi standarti sifatida yangi ISO13485:2016 standarti (tartibga soluvchi talablar uchun tibbiy asbob sifatini boshqarish tizimi) 2016 yil 1 martda rasman e'lon qilindi.Yangi ISO13485 standartining 2016 yilgi versiyasi tibbiy asbob-uskunalar sanoatining ko'plab ilg'or amaliyotlarini qo'shadi, ba'zi milliy tibbiy asboblar qoidalari talablariga mos keladi, sifat menejmenti tizimi va tartibga soluvchi ro'yxatga olish va nazoratni yanada yaqinroq birlashtirilgan standartlardir.

Kangyuan Medical uchinchi marta sertifikatlashdan o'tdi, bu nafaqat Kangyuan mahsulotlarini xalqaro standartlar tashkilotlari tomonidan har tomonlama tan olinishini aks ettiradi, balki Kangyuan tibbiy sifat menejmenti tizimini yanada standartlashtirish, standartlashtirish va xalqarolashtirishni ham ko'rsatadi.

Ayni paytda Kangyuan Medical shuningdek, AQSh FDA, EI MDR sertifikatlash dasturi va boshqa ishlarni amalga oshirmoqda.Umid qilamizki, tobora ko'proq global "o'tish" yordami bilan Kangyuan barcha turdagi silikon kateterlarni, haroratli kateterlarni, laringeal niqobli havo yo'llarining kateterlarini, endotraxeya trubkasi, assimilyatsiya qilishkateter, oshqozon naychasi, turli xil niqoblar va boshqa tibbiy iste'mol qilinadigan mahsulotlar dunyo bo'ylab, butun dunyo bo'ylab ko'proq bemorlarga xizmat ko'rsatadi va tibbiy sarf materiallari mahsulotlarini har tomonlama yangilanishiga yordam beradi!